Що таке біомаркер?
Біомаркери – це речовини, які лікарі можуть вимірювати в організмі, щоб допомогти їм визначити, чи є у пацієнта захворювання, як розвивається хвороба чи діє лікування.
Тести на біомаркери сечі при раку сечового міхура
Раннє виявлення раку сечового міхура може збільшити шанс на успішне лікування. Тому лікарі намагаються знайти тести на біомаркери сечі, які допоможуть якомога раніше виявити рак сечового міхура або рецидив раку сечового міхура.
Ваш лікар може порекомендувати використовувати тести на біомаркери сечі, якщо ви вважаєтесь пацієнтом із високим ризиком (наприклад, якщо ви палите або любите сильно палити, перебуваєте чи були на професійному рівні з певними речовинами або через вашу сімейну історію) або на рак сечового міхура є підозра наявні ознаки та симптоми, інші лабораторні дослідження. У разі позитивного тесту на біомаркери сечі, призначають подальші обстеження (наприклад, цистоскопія) для виключення або підтвердження раку сечового міхура.
Деякі лікарі вважають ці дослідження сечі корисними для пошуку раку сечового міхура, але вони можуть допомогти не у всіх випадках. Більшість лікарів вважають, що цистоскопія все ще є найкращим способом виявити рак сечового міхура. Деякі з цих тестів є більш корисними, коли шукають можливий рецидив раку сечового міхура у того, хто його вже мав, а не виявляють його в першу чергу.
У наступному розділі представлені різні системи тестування, які може використовувати ваш лікар. Ви можете використовувати цю інформацію під час консультації зі своїм лікарем та при розгляді питання, чому додатковий тест може бути для вас корисним, а може бути і не корисним.
Поточні тести на біомаркери сечі самі по собі недостатньо надійні, але результати тестів можуть бути джерелом додаткової інформації для вас та вашого лікаря для подальшого планування. Усі наявні на цей час тести на біомаркери на основі сечі мають певні обмеження і не рекомендуються для рутинного скринінгу, первинного виявлення або нагляду за раком сечового міхура
Системи аналізу сечі
Деякі тести можуть бути недоступні у вашій країні. Запитайте свого лікаря про наявність тестів на біомаркери сечі у вашій країні та адресу веб-сайту виробника для отримання додаткової інформації.
Аналіз на приховану кров в сечі
Використання аналізу щупа для сечі є простим методом для виявлення крові в сечі, що не видно оком (мікрогематурія). У більшості випадків причина крові в сечі має доброякісні причини (наприклад, інфекції), але від 5% до 10% пацієнтів з кров’ю в сечі страждають на рак сечовивідних шляхів. Тому перевірка на наявність крові в сечі може допомогти у ранньому виявленні раку сечового міхура. Якщо рак сечового міхура як причину не можна виключити, слід проконсультуватися з урологом для подальших обстежень.
Цитологія сечі
У цьому тесті спеціально навчений фахівець оцінює клітини в сечі під мікроскопом після спеціального фарбування клітин. Цей тест може надійно виявити агресивні ракові клітини (високого ступеня), але ракові клітини (низького ступеня злоякісності) важче визначити, оскільки доброякісні стани, такі як конкременти, запалення або інфекції, можуть призвести до змін у клітинах, що імітують рак.
Тести на біомаркери сечі
Білок ядерної матриці 22 (NMP22; NMP22®, BladderChek ®) (1)
Цей тест використовує виявлення NMP22, білка в ядрі ракових клітин. Це також головне місце, де зберігається наша ДНК. Вважається, що NMP22 виділяється з дезінтегруючих клітин, а підвищений рівень NMP22 у сечі може бути виявлений у хворих на рак сечового міхура. Тест можна проводити та аналізувати в практиці лікаря як тестування на місці або в спеціалізованій лабораторії.
Антиген пухлини сечового міхура (BTA; BTA stat ®, BTA TRAK®)Цей тест використовує виявлення ВТА (білка, пов’язаного з фактором доповнення людини Н) у сечі. BTA може вироблятися клітинами раку сечового міхура людини та посилює деградацію певних частин нашої імунної системи. Тест може бути проведений та проаналізований у практиці лікаря як експрес-тест.
Флюоресценція in situ гібридизація (FISH; UroVysionTM) (5)У цьому тесті в спеціалізованій лабораторії аналізуються загальні генетичні зміни клітин раку сечового міхура (за участю хромосом 3, 7, 17 та 9p21) у сечі. Як і в цитології сечі, спеціально навчений фахівець оцінює зовнішній вигляд клітин у сечі. Крім того, генетичні області, що представляють інтерес, позначені флуоресцентним барвником (рис. 1), що робить їх видимими для аналізу за допомогою спеціального мікроскопа (флуоресцентний мікроскоп). Структура генетичних сигналів, отриманих за допомогою тесту, щодо інших цитологічних характеристик може допомогти експерту в діагностиці (7, 9, 10).(рис. 1):
Флуоресценція in situ гібридизація: генетична інформація виділяється спеціальними флуоресцентними барвниками в ядрах клітин сечі. Надано доктором Даніелем Гедде, Інститутом патології, Геліос Клінікум Вупперталь, Університет Віттена / Гердеке
Тест на фрагменти цитокератину (UBC® Rapid / Elisa)У цьому тесті вимірюють фрагменти спеціальних клітинних компонентів (у цьому випадку конкретні частини цитоскелета, тобто цитокератин 8 та 18) у сечі. Тест можна проводити та аналізувати в практиці лікаря як тестування на місці або в спеціалізованій лабораторії (10-12).
Тест на багатогенну РНК (Cxbladder®)У цьому тесті з вашої сечі в спеціалізованій лабораторії аналізують п’ять спеціальних генних біомаркерів (CDC2, HOXA13, MDK, IGFBP5 та CXCR5). Ваш лікар отримає звіт, в якому базується оцінка ризику раку сечового міхура в результаті аналізу п’яти біомаркерів (13).
Тест на епігентичний профіль (AssureMDx TM)У цьому тесті аналізується статус метилювання трьох генів (TWIST1, ONECUT2 та OTX1) у поєднанні з аналізами мутацій трьох інших (FGFR3, TERT та HRAS). Тест призначений для надання доказів щодо наявності або відсутності раку сечового міхура та можливої прогностичної інформації. Тест проводиться у спеціалізованій лабораторії (14, 15).
Морфо-гістохімічний тест фарбування (CellDetect®)У цьому тесті клітини з сечею фарбують певним рослинним екстрактом та трьома барвниками у спеціалізованій лабораторії та аналізують спеціально навченому експерту під мікроскопом. Тест дає зелене-синє забарвлення в нормальних клітинах і рожево-червоне забарвлення в пухлинних клітинах (рис. 2), що можна інтерпретувати щодо морфології клітин, як у цитології, що означає, що експерт може оцінити зовнішній вигляд клітин у цитології та отримує додаткову інформацію за результатами тестування результатів фарбування клітин (рис. 2)
Рис. 2: Мікрофотографія нормальних клітин (зелених) та ракових клітин (червоних / рожевих) у сечі, забарвлених CellDetect®. Джерело: Нова цитологічна пляма сечі для виявлення та моніторингу раку сечового міхура. Noa Davis_JUrol: 2014; p1628.
Доступні характеристики тесту на біомаркериТаблиця 1: Доступні характеристики тесту на біомаркери.
| Біомаркер / тест-система | Загальна чутливість (%) | Загальна специфічність (%) |
| FISH (UroVysionTM) | 30-86 | 63-95 |
| NMP22 | 47-100 | 55-98 |
| BTA stat ® | 29-83 | 56-86 |
| BTA TRAK® | 53-91 | 28-83 |
Таблиця та інформація взяті з Керівних принципів ЄАУ з неінвазивного раку сечового міхура (Ta, T1 та ca in situ) Він включає розглянуті там тестові системи біомаркерів. Такі значення, як чутливість та специфічність тестів, вказані у відсотках: 0-100%. Ідеальний тест зі 100% чутливістю та специфічністю дозволить правильно ідентифікувати всіх пацієнтів із захворюванням, а також правильно визначити всіх пацієнтів, які не мають захворювань. Більшість клінічних тестів не відповідають цьому ідеалу. Приклад: ЧутливістьТест зі 100% чутливістю правильно визначає всіх пацієнтів із захворюванням. Тест із чутливістю 80% виявляє 80% пацієнтів із захворюванням (справжні позитивні результати), але 20% із захворюванням залишаються не виявленими (помилкові негативні негативні наслідки).
Специфічність
Тест зі 100% специфічністю правильно визначає всіх пацієнтів без захворювання. Тест із 80% специфічністю правильно повідомляє 80% пацієнтів без захворювання як негативний тест (справжні негативи), але 20% пацієнтів без захворювання неправильно визначені як позитивні (хибнопозитивні). Це означає, що у випадку тесту на біомаркери, що дає позитивний результат, призначені подальші обстеження (наприклад, цистоскопія чи біопсія) для виключення або підтвердження захворювання.
Запитання до свого лікаря
- Що таке біомаркер сечі?
- Чи призначений мені тест біомаркеру сечі?
- Якщо призначено тест на біомаркери сечі, який найкраще відповідає моїй ситуації?
- Що означає позитивний чи негативний результат тесту на біомаркер сечі?
- Наскільки надійними є результати дослідження біомаркеру сечі загалом та тесту, який застосовувався зокрема?Чи може тест на біомаркери сечі замінити інші інвазивні дослідження?
